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특화과정

운영 방법

  • 특화교육과정 : 주말/방학을 이용한 단기교육(과정별 20시간 내외)을 통해 현장직무와 관련한 특화지식을 교육함 (연구개발방법론, 인허가, RA/QA, 국제표준, 시장분석, 지재권관리 등)
  • 트랙별로 2개 과정을 이수하도록 권장 (40시간 이상)

운영 계획

  • R&D-공학 계열: 의료기기 연구개발 심화과정, 2D/3D 기구설계 심화화정, 의료기기 품질관리 심화과정
  • 비R&D-비공학 계열 : 의료기기 규격/표준 심화과정, 의료기기 품질관리 심화과정, 의료기기 마케팅 심화과정

특화교육 과정 구성표

구분 과정명 교육내용 교육시간
비정규 특화교육 R&D-공학 계열 의료기기 연구개발 심화과정 - 의료기기설계방법론, 임상시험 설계, 최신의료기기 기술동향, 아이디어 도출 및 프로젝트 기획 (기술개발 등 사업계획서 작성법 포함) 20시간 내외
2D/3D 기구설계 심화화정 - CAD 및 카티아 프로그램을 활용한 2차원 및 3차원 기구설계 심화 실습 (문제해결형 수업) 20시간 내외
의료기기 지식재산권 심화과정 - 의료기기 특허검색, 분석 및 포트폴리오 등을 통한 기술예측 20시간 내외
R&D-공학 계열 의료기기 품질관리 심화과정 - 의료기기 인허가제도, 기술문서 작성, 보험정책 및 의료기기 품질관리(ISO 13485) 20시간 내외
의료기기 규격/표준 심화과정 - 의료기기 인증규격(IEC60606-1 3판/4판, ISO 14971, MDR 등)
- 의료기기 관련 국제표준 최신 동향 학습
20시간 내외
의료기기 마케팅 심화과정 - 의료기기 시장예측, 경제성분석, 상품개발 및 마케팅 실무, 시장개척 및 기술사업화 실무 20시간 내외